Sao Thái Dương trao tặng 50.000 bộ Kit test chẩn đoán Covid ủng hộ công tác phòng chống dịch

Công ty cổ phần Sao Thái Dương là doanh nghiệp tập trung vào việc nghiên cứu phát triển, sản xuất và đưa ra thị trường các sản phẩm có nguồn gốc dược liệu. Là doanh nghiệp khoa học công nghệ từ năm 2016, hiện nay công ty cổ phần Sao Thái Dương đang sở hữu 10 bằng sáng chế và giải pháp hữu ích, hơn 130 sản phẩm được hình thành từ các nghiên cứu khoa học công nghệ. Đặc biệt, 2 bộ Kit chẩn đoán Covid 19 đã được bộ Y tế Việt Nam cấp phép lưu hành là: One-step RT-PCR Covid-19 kit THAI DUONG và RT-LAMP Covid-19 Kit THAI DUONG. Hai bộ test Kit Thai Duong cũng đã được cấp phép lưu hành tự do tại châu Âu.

 Thứ trưởng Bộ Y Tế Đỗ Xuân Tuyên chứng kiến lễ nhận trao tặng 50.000 test kit
chẩn đoán phát hiện virus Sars-Covid-2 từ đại diện Bà Nguyễn Thị Hương Liên - PGĐ. Sao Thái Dương

Với nhu cầu xét nghiệm chẩn đoán Covid 19 ngày càng tăng mong rằng thông qua hoạt động lần này sẽ có thêm nhiều Mạnh Thường Quân nỗ lực chung tay cùng Bộ Y tế để có thêm các kit test chẩn đoán Covid 19 nhằm ngăn chặn sự lây lan của dịch bệnh.

Những đầu mốc quốc tế:

Ngày 21.04.2020, bộ kít One-step RT-PCR Covid-19 kit THAI DUONG được phép lưu hành tự do tại châu Âu
Ngày 25.05.2020, bộ kít RT-LAMP Covid-19 Kit THAI DUONG được phép lưu hành tự do tại châu Âu
Ngày 28/4/2020 - nay: gần 100 báo quốc tế đăng bài và dẫn nguồn về RT-PCR Covid-19 kít THAI DUONG
Ngày 20/5/2020: RT-LAMP Covid-19 kít THAI DUONG nhận được sự quan tâm đặc biệt của UNDP và Đại học King College London

Bộ kit chẩn đoán phát hiện vi rút SARS-CoV-2 mang tên One-step RT-PCR Covid-19 kit THAI DUONG

Bộ sinh phẩm mang tên thương mại One-step RT-PCR Covid-19 kit Thái Dương Version 1.0 được nghiên cứu chế tạo, sản xuất thành công trên quy mô công nghiệp và được thử nghiệm cho phát hiện SARS-Cov-2 từ bệnh phẩm lâm sang tại Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương và bệnh viện bệnh nhiệt đới trung ương.

Bộ sinh phẩm này có ưu điểm nổi bật:

Giảm thời gian trả lời kết quả 2h.
Độ đặc hiệu phân tích 100%; không có phản ứng chéo với 40 tác nhân gây viêm đường hô hấp, Độ chính xác cao 100% với cv tái lặp <5%
Không có nhiễm chéo (Cross contamination) khi thử nghiệm trên panel mẫu dương nồng độ cao và mẫu âm
Độ đặc hiệu lâm sàng 100% (95%CI: 97-100%)

Bộ kit chẩn đoán phát hiện vi rút SARS-CoV-2 mang tên RT-LAMP Covid-19 kit THAI DUONG

Hiện nay, nhiều phương pháp real-time RT-PCR đã được xây dựng, cho phép phát hiện đặc hiệu SARS-CoV-2 với ngưỡng phát hiện từ 3,8 đến 10 phiên bản RNA vi rút/phản ứng tùy thuộc vào vùng gen đích. Tuy có độ chính xác cao nhưng phương pháp real-time RT-PCR yêu cầu trang thiết bị đặc thù mà chỉ có các Bệnh viện Trung ương được trang bị. Do vậy, hiện nay, các mẫu bệnh phẩm vẫn được gửi về các cơ sở chuyên trách này để phân tích. Trong trường hợp dịch bùng phát mạnh trên diện rộng, quy trình chẩn đoán này có thể gặp trở ngại do số lượng mẫu lớn và thời gian vận chuyển mẫu dài.

Những ưu điểm nổi bật của bộ kít RT-LAMP Covid-19 THAI DUONG:

* KHẢ NĂNG ÁP DỤNG RỘNG RÃI: Với ưu điểm đơn giản, thân thiện với người sử dụng, không yêu cầu trang thiết bị phức tạp, bộ sinh phẩm có thể được áp dụng ngay tại y tế tuyến cơ sở hay các bệnh viện dã chiến khi dịch COVID-19 bùng phát.

Chỉ yêu cầu thiết bị ổn nhiệt ở 64°c.
Mau dương tính được phát hiện trực tiếp bằng mắt thường dựa vào sự đổi màu của phản ứng

* ĐỘ CHÍNH XÁC CAO

Ngưỡng phát hiện: 10 phiên bản/phản ứng, tương đương với real-time PCR

Không có phản ứng chéo với các vi rút gây bệnh đường hô hấp khác.

* NHANH CHÓNG - ĐƠN GIẢN ĐƯỢC ĐÁNH GIÁ TRÊN DIỆN RỘNG

Phản ứng RT-LAMP chỉ diễn ra trong 30 phút, cho phép phát hiện SARS-CoV-2 với độ nhạy tương đương với real-time RT-PCR.
Bộ sinh phẩm đã được đánh giá trên 309 mẫu bệnh phẩm lâm sàng. Độ nhạy và độ đặchiệu đều đạt 100%.

Hải Hà